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      2019.03.20FDA 批準羅氏腫瘤免疫療法 Tecentriq 用于治療小細胞肺癌

      PMLiVE于3月19日報道,羅氏憑借其癌癥免疫療法Tecentriq繼續蠶食巨大的肺癌市場,現在FDA批準這款藥物一線用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)治療。

      CHMP 推薦奧拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

      2019.03.07CHMP 推薦奧拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

      歐洲藥品管理局(EMA)藥品咨詢委員會(CHMP)推薦批準阿斯利康和默沙東的奧拉帕尼及賽諾菲Dupixent的新適應癥,而新的適應癥可能為這兩款藥物打開規模可觀的新市場。

      腫瘤藥物助力阿斯利康 2018Q4 業績超預期增長

      2019.02.14腫瘤藥物助力阿斯利康 2018Q4 業績超預期增長

      據PharmaTimes報道,阿斯利康近日發布的2018Q4財報顯示了好于預期的業績,新推出的業務和商業執行帶來了2018年最后一季度及全年銷售的強勁增長。財報顯示,阿斯利康201...

      FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒細胞增多癥藥物 Fasenra 孤兒藥資格

      2019.02.11FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒細胞增多癥藥物 Fasenra 孤兒藥資格

      據 PharmaTimes 報道,FDA 近日已授予阿斯利康嗜酸性粒細胞增多癥藥物 Fasenra 孤兒藥資格。Fasenra 是一種單克隆抗體,可直接與嗜酸性粒細胞上的 IL-5 受體...

      輝瑞肺癌藥物 Vizimpr 或將被歐盟批準

      2019.02.10輝瑞肺癌藥物 Vizimpr 或將被歐盟批準

      PMLiVE于2月4日報道,在上次CHMP會議上做出的一系列決定中,有一項是建議批準輝瑞的Vizimpro,這是一款EGFR靶向藥物,它可能會挑戰阿斯利康的肺癌藥物Tagrisso。

      AZ 抗病毒藥物 MEDI8897 在歐美兩地分獲突破性療法資格

      2019.02.10AZ 抗病毒藥物 MEDI8897 在歐美兩地分獲突破性療法資格

      據路透社報道,阿斯利康(AZ)近日表示,美國和歐洲的藥監機構已授予該公司旗下的嬰兒呼吸道合胞病毒藥物MEDI8897“突破性療法”和“Prime”資格,旨在更好地推動開展...

      AZ 糖尿病輔助治療藥物 Forxiga 獲得 EMA 積極意見

      2019.02.09AZ 糖尿病輔助治療藥物 Forxiga 獲得 EMA 積極意見

      據 PharmaTimes 報道,AstraZeneca 旗下糖尿病藥物 Forxiga(dapagliflozin)已被歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)推薦批準為成人 I 型糖尿病患者胰...

      羅氏宣布暫停兩項阿爾茨海默病藥物早期試驗

      2019.02.01羅氏宣布暫停兩項阿爾茨海默病藥物早期試驗

      據路透社報道,羅氏于 1 月 30 日表示,公司將暫停兩項阿爾茨海默病藥物克雷珠單抗的兩項早期臨床試驗,此前的分析表明,該藥物不太可能達到其主要終點。目前,羅...

      FDA 部分叫停 Advaxis 宮頸癌疫苗 Axal 的臨床試驗

      2019.01.28FDA 部分叫停 Advaxis 宮頸癌疫苗 Axal 的臨床試驗

      PMLiVE于1月24日報道,Advaxis股價下跌,美國FDA部分限制其領先癌癥疫苗axalimogene filolisbac(Axal)。

      FDA 批準奧拉帕尼用于一線治療卵巢癌

      2018.12.26FDA 批準奧拉帕尼用于一線治療卵巢癌

      PMLiVE于12月19日報道,阿斯利康旗下奧拉帕尼(Lynparza)成為首個獲準用于BRCA突變卵巢癌一線維持治療的PARP抑制劑,這使該藥物相對于競爭對手又有了一個優勢。

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