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    1. Novimmune 在歐洲提交 HLH 藥物 Emapalumab 的上市申請

      2018-08-28 13:20 來源:丁香園 作者:付義成
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      PharmaTimes 日前報道,瑞士生物技術公司 Novimmune 在歐洲提交了其先導化合物 Emapalumab 的上市申請,該藥物旨在用于原發性噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥(HLH)。

      這種疾病被歸類為孤兒病,是惡性炎癥的一種臨床綜合征,病因源于干擾素γ的產生量較高,特點是會發生嚴重的高鐵蛋白血癥、發熱、嚴重血球減少、凝血缺陷及器官腫大。HLH 作為一種家族性常染色體隱性障礙或作為一種獲得性反應性疾病出現。前者通常出現在兒科患者中,如果不治療將會是致命的,即使采用目前最好的治療,也有 40% 的死亡率。

      這種病的繼發形式通常在生命的后期出現,也與明顯的死亡率相關。Emapalumab 是由 Novimmune 發現并開發的一種全人源、抗干擾素γ單克隆抗體,其可以中和 IFNγ的生物活性,從而為這種疾病提供了首個靶向療法。

      Novimmune 主席兼首席執行官 Holdener 表示:「這款藥物上市申請的提交對于患有 HLH 的兒童來說是一件非常重要的事件,因為這代表了 Emapalumab 未來在歐洲的上市向前邁進了一大步。」該公司目前正在把 Emapalumab 的全球商業化及開發權出售給瑞士 Orphan Biovitrum,這筆交易有望第三季度完成。

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      編輯: 馮志華

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